VIGTIG Information for alle australske lymfom/CLL-patienter, der får MabThera® (rituximab)
Fra 1. april 2021
MabThera® IV (rituximab) opløsning til intravenøs injektion
Fra 1. april 2021 vil Roche fjerne MabThera IV fra Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS).
Mens subsidieret adgang til Roche-mærket MabThera IV ikke længere vil være tilgængelig fra denne dato, vil klinikere fortsat være i stand til at ordinere biosimilar rituximab gennem PBS til alle aktuelt godkendte indikationer.
MabThera IV vil fortsat være registreret af Therapeutic Goods Administration (TGA) for alle aktuelt godkendte indikationer. For at sikre minimal forstyrrelse for patienter vil de blive skiftet fra deres nuværende behandling til biosimilær rituximab.
Fra 1 oktober 2021
MabThera® SC (rituximab) opløsning til subkutan injektion.
Fra 1. oktober 2021 vil Roche Australia fjerne MabThera® SC (rituximab) opløsning til subkutan injektion fra PBS.
MabThera SC vil forblive på PBS indtil 30. september 2021. Efter denne dato vil der ikke være en biosimilær SC tilgængelig, og patienter skal vende tilbage til en biosimilær IV til MabThera®
Hvorfor sker dette?
Globalt MabThera® (rituximab) kom fra patent for et par år siden, og på grund af dette var medicinalvirksomheder i stand til at påbegynde forsøg for at undersøge, om andre versioner af MabThera® (rituximab) kan gives til patienter, der viser de samme resultater og er sikre for patienterne. Biosimilar rituximab har også bragt
betydelige besparelser til det australske PBS, og disse midler kan geninvesteres i andre nye behandlinger.
Mange australske patienter modtager muligvis allerede et godkendt biosimilært lægemiddel på dit hospital, da biosimilært rituximab har været tilgængeligt i Australien siden oktober 2019. Da biosimilært virker på samme måde som det originale biologiske lægemiddel, bør du ikke bemærke nogen forskel i virkningerne af det nye mærke medicin har på dig.
For at forstå dette mere, læs venligst disse papirer leveret af den australske regering
- Brochure om Biosimilars – Sundhedsafdelingen
- Biosimilars – Consumer & Carer Booklet (af GBMA)
- Biosimilars – forbruger- og omsorgsfaktaark (af GBMA)
- Riximyo for CLL og NHL
- Biosimilars medicin i Australien – konsensuserklæring
Hvad betyder det for australske patienter?
Hvis du i øjeblikket får IV-infusioner til MabThera® (rituximab) dit behandlingscenter/hospital vil bruge et af de to biosimilarer, der i øjeblikket er godkendt i Australien fra den 1. april 2021.
De godkendte biosimilarer i Australien er:
- Truxima® & Riximyo®
- Ritemvia®, Rituzena®, Tuxella® (fra Celltrion) og Rixonfya®, Rixvyda® (fra Sandoz) markedsføres i øjeblikket ikke.
Hvad skal du gøre næste gang, du skal have MabThera® (rituximab)?
- Spørg hvilket biosimilar du vil modtage?
- Spørg, om der er nogen bivirkninger, som du skal være opmærksom på ved denne biosimilar? Men da biosimilars og Mabthera har samme bivirkningsprofil, forekommer dette muligvis ikke
- Spørg, om du vil have det samme biosimilar i resten af din behandling?
Fortæl Lymphoma Australia, hvis du har bekymringer, som vi kan hjælpe dig med.
Telefon 1800 359 081 eller mail enquiries@lymphoma.org.au
Er MabThera® (rituximab) stadig tilgængelig i Australien
Ja. Mabthera/ Rituximab er stadig registreret hos TGA i Australien, men det vil ikke længere være subsidieret af PBS. Australiere kan stadig få adgang MabThera® (rituximab) hvis du er parat til selv at finansiere din behandling.